医薬品混練機

医薬品ペーストは、同じ機械に 2 つの要求を課します。1 つは重く、時には粘着性のある負荷を処理する必要があり、もう 1 つは清潔で検査可能な材料経路を残さなければならないことです。トルクがかかるとシャフトが曲がると、シールとバッチの両方が損傷する可能性があります。

整列、表面仕上げ、回収管理を重視した薬剤混練装置です。フレームは混合負荷を吸収し、接触と洗浄の詳細は顧客のクリーンルームと検証の実践から同意されます。

WEG モーターと Guomao レデューサーは、高密度の医療用化合物に力を供給します。シーメンスの速度制御は、オペレータが積み込み作業中に穏やかに移動し、反復可能なバッチに必要なプロファイルを維持するのに役立ちます。

4 つの NSK ベアリングはシャフトのたわみを防ぎ、シールラインをサポートし、潤滑剤が作業領域に入るリスクを軽減します。 Schneider と Chint のコンポーネントは使い慣れた電気プラットフォームを提供し、接触経路には SUS304 または SUS316L および研磨面を選択できます。

クリーンな配合を実現するために、ベアリングと電気の選択がシールと表面仕上げと並行して検討されるため、検査リストには機械が実際に洗浄される方法が反映されます。

医薬品の調達では、成分の説明が検査または洗浄の決定につながる必要があります。以下のパッケージは、ブランドのハードウェアを洗浄性、調整、バッチ保護に接続します。

WEGモーター

国茂減速機

シーメンスインバータ

NSKベアリング

シュナイダーエレクトリカルコンポーネント

WEGモーター

WEG モーターは、医療用ペースト サイクルの最も密度の高い段階に選択されます。安定した始動と制御されたトルクにより、チャンバーをプロセスの使い捨て部分として扱うことなく、レシピが目標に到達するのに役立ちます。

国茂減速機

Guomao の縮小により、ブレードに安定した折り畳み動作が与えられ、バッチごとに簡単に繰り返すことができます。この比率は、粘度、加熱または冷却、必要な吐出方法と合わせて検討されます。

シーメンスインバータ

シーメンス製インバーターにより、オペレーターは充填、湿潤、最終混練の測定速度パスを得ることができます。また、始動を和らげることができるため、敏感な処方が突然のトルクステップによってショックを受けることはありません。

NSKベアリング

NSK ベアリング サポートは、ラジアル荷重下でもシャフトの位置を一定に保ち、シールの形状を保護し、材料境界でチャンバーをクリーンな状態に保つのに役立ちます。軸受状態を PDI レコードに含めることができます。

シュナイダーエレクトリカルコンポーネント

シュナイダーのコンポーネントは、保護、スイッチング、およびパネル サービスのための認識可能なプラットフォームを提供します。筐体、配線、アラームの配置は、クリーンルームや洗浄の現場に合わせることができます。

 

アプリケーション

 

以下のアプリケーションは、制御された洗浄可能なマテリアル パス用に作成されています。最終的な接触グレード、仕上げ、シールおよび検証範囲は、実際の配合および施設から合意される必要があります。

 

医薬品原料

医療用ペースト、歯科用化合物、錠剤結合剤には、洗浄および検査できる制御された経路が必要です。磨かれた接触面、調整されたシャフト、測定された排出量が毎日の習慣をサポートします。

食品素材

一部の食品および栄養補助食品配合物は、きれいな表面と安定したバッチ回収に対する同じ要求を共有しています。仕様では、衛生的な接触要件を明確にし、一般的な機械的範囲から分離する必要があります。

研究所と研究開発

研究開発チームは、小規模またはパイロット構成を使用して、生産ラインに投入する前に粘度、洗浄性、吐出量をチェックできます。コンポーネントと検査ロジックは、スケールアップ中に一貫性を保つことができます。-

化学および接着剤材料

特殊な医療用接着剤や化学賦形剤には、強力なトルクときれいな材料境界が必要な場合があります。最終的な機械がリリースされる前に、シール、表面、および溶剤の情報を提供する必要があります。

外側のレイアウトには、密閉されたチャンバー、固定スチール ベース、およびサービス アクセスが容易な側面取り付けドライブが示されています。{0}}目に見える機械本体は検査するのに十分シンプルですが、最終的な接触仕上げはクリーンルームの要件に関連付けられています。

表面グレード、研磨、シールの種類、洗浄方法、吐出位置、ユーティリティの接続などを製作前に確認します。これにより、機械の外観が洗浄および検証計画と一致するように保たれます。

医薬品混練機の PDI では、シャフトの回転、ベアリングの温度、シールの配置、目に見える溶接、接触の仕上げ、制御の応答、合意された洗浄または検査の記録を文書化できます。 CE/EMC の例は参考資料です。最終的な証明書と技術ファイルは、衛生構成と正確に一致する必要があります。

CE/EMC証明書例

テクニカルファイルの例

機械はスチール製の輸送フレームに固定され、動かないように保護され、強化木材で梱包されています。当社は、12 か月の保証とリモート設置ガイダンスとともに、荷受チームに写真の梱包と積み込みを提供します。